白蜂蠟是由蜂蠟(蜜蜂分泌物的蠟)氧化漂白而成。由于蜜蜂的種類不同,中國蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中國蜂蠟(酸值為)5.0~8.0),由西方蜂
分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟(酸值為)16.0~23.0)。
【性狀】 本品為白色或淡黃色固體,無光澤,無結(jié)晶。無味,不粘牙,氣特異。
本品幾乎不溶于水和無水乙醇;微溶于乙醚;易溶于三氯甲烷。
本產(chǎn)品的相對密度應(yīng)為0.954~0.964。
產(chǎn)品生長、寬、高1cm的小塊,置500ml在量杯中,加入乙醇溶液(1→3)500ml(20℃),如果樣品下沉,加入蒸餾水,如果樣品上升,加入乙醇,直到蠟塊可以停止在溶液中的任何點,相對密度測試液和相對密度測量方法(附錄Ⅵ A)測定測試液的相對密度,測量值即樣品相對密度。
熔點(附錄ⅥC第二法應(yīng)為62~67℃。
折射率 本品折射率(75℃)(附錄ⅥF)應(yīng)為1.4410-1.4430。
酸值本品酸值(附錄Ⅶ H)應(yīng)為5.0~8.0(中蜂蠟)或16.0~23.0(西蜂蠟)。
皂化值 本品的皂化值(附錄ⅦH)應(yīng)為85~100。
碘值(附錄)Ⅶ H)應(yīng)為8.0-13.0。
檢查 取本產(chǎn)品3.0g至100ml加入4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml,取出加熱回流2小時,插入溫度計,立即將燒瓶放置在80℃熱水。不斷旋轉(zhuǎn)燒瓶,觀察燒瓶中溶液的狀態(tài)。當(dāng)溶液下降時65℃以前不應(yīng)該有大量的混濁或液滴。
脂肪、脂肪油、日本蠟、松香 1.0g,加入3.5mol/L氫氧化鈉溶液35ml,置100ml在燒瓶中,加熱回流30分鐘,取出,冷卻至蠟分層:溶液應(yīng)清晰或半透明;過濾上述溶液,用鹽酸過濾,溶液應(yīng)清晰,無大量濁度或沉淀。
丙三醇等多元醇 取本產(chǎn)品0.20g氫氧化鉀乙醇溶液(氫氧化鉀)3g,加水5ml溶解,加乙醇100ml,搖勻,即得)10ml,加熱回流30分鐘,取出,加入稀硫酸50ml,冷卻,過濾,用稀硫酸洗滌容器和過濾器,合并洗滌液和過濾液,放置相同的100ml量瓶中,加稀硫酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩根,試驗溶液精確添加到甲管中1ml,加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml,混合5分鐘,加入紅亞硫酸試液1.0ml,混合均勻,無沉淀;然后將試管放置40℃溫水中。水溫下降時不斷旋轉(zhuǎn)試管,觀察10~15分鐘;精確添加B管0.001稀硫酸溶液%丙三醇1ml,與甲管同時操作,與乙管相比,甲管中顯示的顏色不得更深。(丙三醇計,不得通過0.5%)
本品采用重金屬 1.0g,依法檢查(附錄)Ⅷ H 第二法)含重金屬不得超過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,在凱氏燒瓶中加入硫酸5ml,小火加熱至完全炭化(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,待反應(yīng)停止后繼續(xù)加熱,并滴入濃過氧化氫溶液,直至溶液無色、冷卻、加水10ml,蒸發(fā)到煙霧中,除去過氧化氫,加入鹽酸5ml依法適量,依法檢查(附錄)Ⅷ J 第一法應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定(不得通過)0.0002%)。
類別藥用輔料。可用于增加乳膏和軟膏的稠度,穩(wěn)定油包水乳劑,打磨糖衣片,調(diào)節(jié)栓劑的熔點。也用作緩釋片的薄膜包裝??诜┬椭惺褂梅湎炍⑶颍梢种莆肝盏幕钚猿煞?,使大部分吸收發(fā)生在腸道。使用本包裝可控制離子交換樹脂球中藥物的釋放。
(1)中蜂蠟(酸值為)5.0~8.0)(2)西蜂蠟(酸值為)16.0~23.0)
【儲存】避光,密封保存。
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